QMS

 方針

つい後回しになりがちで、面倒なQMSをPMDAや認証機関の査察経験のある担当が御社の代わりに対応いたします。

 

 このような場合にご活用いただいています

  • 海外施設の査察をやりたいが、人も時間も足りない。
  • QMS適合性調査に回す人手がない。
  • PMDAの実地調査前に模擬調査をやっておきたい。
  • 申請はしたけどQMSを忘れていた。

 

 QMS関連情報

外国製造業者認定の調査について

QMS実地調査と書面調査の原則(具体例)

外国製造業者認定調査 QMS実地調査

適合性調査権者とは

構造調査権者とは

実地調査と書面調査の違いについて

適合性調査申請における留意点

 お問い合せ

薬事申請の経験豊富なコンサルタントが実際に業務を請け負っております。お気軽にご相談ください。

 

このページを見た人はこのページも見ています。

申請書作成